FDA——美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration), 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
美國海關(guān)對沒有FDA認證的產(chǎn)品有“自動扣留”權(quán)。 產(chǎn)品在運抵美國口岸時,會進行逐批抽查,抽查樣品合格才可放行。
對于沒有自己標準的國家,F(xiàn)DA可以得到這些國家的承認。
能符合FDA的高標準,即代表產(chǎn)品品質(zhì)有保障,提高在同行中的競爭力。