美國FDA認證是什么?認證的范圍是什么?-鷹飛國際
瀏覽:1804 來源:-- 發(fā)布時間:2021-10-15 09:00
FDA認證相信不少人都聽說過,但并不是很了解,美國FDA認證主要用于檢測與食品接觸物,以及激光、食品、醫(yī)療產(chǎn)品和化妝品的注冊。對于許多出口商來說,FDA認證尤為重要!下面就和小編一起來看一下有關FDA認證的詳細資料!
1. 什么是FDA認證。
FDA是美國食品藥品管理局的縮寫,也是美國政府在衛(wèi)生與人類服務(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一。
FDA作為一個科學管理機構(gòu),其責任在于保證食品.化妝品.藥品.生物制品.生物制品.醫(yī)療器械和放射產(chǎn)品的安全性。這是第一個以保護消費者為主功能的第一個聯(lián)邦機構(gòu)。
FDA主要認證有兩種形式:
1.FDA注冊:許多產(chǎn)品被賣到美國需要的注冊(如食品、藥品、醫(yī)療器械、激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗后才能申請注冊;
2.FDA檢驗:即根據(jù)FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行檢驗;
二. FDA認證的范圍。
1.FDA對食品接觸物的測試。
2.FDA登記激光產(chǎn)品。
3.醫(yī)療設備FDA登記。
4.化妝品及日用品FDA測試報告。
5.食品.藥品.化妝品和日用品FDA登記。
FDA認可的責任范圍;
1.食品和藥品管理局對食品.農(nóng)產(chǎn)品.食品安全和營養(yǎng)中心(CFASAN)負責保證美國人食品的安全、清潔、新鮮和標識清晰。
2.FDA通過器械和放射衛(wèi)生中心(CDRH)管理醫(yī)療器械,該中心負責監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn).包裝.分銷商按照法律開展業(yè)務。
3.根據(jù)化妝品行業(yè)的要求,FDA化妝品和色素辦公室制定了化妝品自愿登記計劃。方案分為兩部分:化妝品制造商自愿注冊及化妝品成分說明。
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