在全球化的今天，我們總是能聽到各種講產(chǎn)品認(rèn)證的，這里頭“FDA 認(rèn)證”肯定是最有影響力、最出名的之一。不過，您真懂 FDA 認(rèn)證是什么嗎？哪些人才需要申請呢？今天跟著小編一起來詳細(xì)了解下吧。

首先得明白一點(diǎn)：FDA 可不是個(gè)認(rèn)證的地方，而是個(gè)執(zhí)法的機(jī)構(gòu)。它主要就是保證美國自己生產(chǎn)或者進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備還有放射產(chǎn)品是安全的。說白了，FDA 就跟咱們的市場監(jiān)督管理局差不多，管著也保證市場上各種產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

那為什么總能聽到“FDA 認(rèn)證”這種說法呢？其實(shí)這主要是商家為了做宣傳用的一種講法。在正式的場合，咱們不會(huì)說哪個(gè)產(chǎn)品通過了“FDA 認(rèn)證”，而是說它得到了 FDA 的批準(zhǔn)、注冊或者檢測。

一、FDA 批準(zhǔn)

FDA 批準(zhǔn)主要是對藥品來說的。一種新藥研發(fā)好了以后，得經(jīng)過 FDA 特別嚴(yán)的審批和臨床試驗(yàn)，來證明它安全還有用。要是藥品通過了 FDA 的審批，就能拿到上市許可，也就是咱們平常說的“FDA 批準(zhǔn)”。這種批準(zhǔn)就表示藥品已經(jīng)被 FDA 認(rèn)可了，能在市場上賣和用。

二、FDA 注冊

除了藥品，其他的像食品、化妝品、醫(yī)療器械這些產(chǎn)品也得做 FDA 注冊。FDA 注冊是個(gè)相對簡單點(diǎn)的過程，主要是把產(chǎn)品的相關(guān)信息給 FDA 存?zhèn)€檔。有的產(chǎn)品可能得做檢測或者給其他相關(guān)的文件才能完成注冊。做完 FDA 注冊，產(chǎn)品就能在美國市場上合法地賣和用。

得注意的是，FDA 注冊可不等于 FDA 認(rèn)證。FDA 注冊就是個(gè)存檔的過程，可 FDA 認(rèn)證是更嚴(yán)的檢測和評估過程。所以，宣傳產(chǎn)品的時(shí)候，咱得把這倆概念分清楚，別把消費(fèi)者給忽悠了。

三、FDA 檢測

FDA 檢測是按照 FDA 公布的規(guī)定對產(chǎn)品做檢測，看產(chǎn)品是不是符合 FDA 的規(guī)定要求。這種檢測一般是在第三方機(jī)構(gòu)做的，因?yàn)?span lang="EN-US"> FDA 自己不直接做產(chǎn)品檢測。通過 FDA 檢測的產(chǎn)品能拿到一個(gè)檢測報(bào)告或者證書，證明產(chǎn)品通過了 FDA 的規(guī)定要求。但是，這個(gè)證書不是 FDA 官方發(fā)的，是第三方機(jī)構(gòu)給的。

對食品這塊來說，總能聽到“FDA 認(rèn)證”這說法。但實(shí)際上，對食品來講，沒有啥“FDA 認(rèn)證”。咱們說的“FDA 認(rèn)證”其實(shí)就是 FDA 注冊號。食品生產(chǎn)商在美國賣東西的時(shí)候，得跟 FDA 要一個(gè)注冊號。這個(gè)注冊號是獨(dú)一份的，用來標(biāo)記和追查食品的來源還有生產(chǎn)商。清關(guān)的時(shí)候，得給這個(gè)注冊號，好讓 FDA 核查。所以，對食品來說，“FDA 認(rèn)證”其實(shí)就是這個(gè) FDA 注冊號。

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