受疫情的影響，口罩成為今年最暢銷的商品之一，不僅中國如此，美國也是如此，據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在口罩可以說是一包難求，預(yù)定后，也不一定能夠搶到。

　　不少客戶咨詢鷹飛，想要把口罩出口到美國，需要申請什么？申請FDA認(rèn)證，這個認(rèn)證是什么？如何申請？今天就來跟大家聊聊！

　　FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

　　FDA醫(yī)用口罩分為兩類: 無菌、非無菌。手術(shù)口罩屬于第二類醫(yī)療器械，普通醫(yī)用口罩屬于一類，想要口罩在美國銷售，必須取得藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。FDA認(rèn)證后，不僅能夠銷售于醫(yī)療機構(gòu)，還可以在美國的各大藥店進行銷售。

　　您可以聯(lián)系鷹飛國際辦理FDA認(rèn)證，辦理流程如下：

　　1）提供產(chǎn)品信息，進行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑；

　　2）填寫FDA申請表；

　　3）簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務(wù)簽署和生效；

　　4）支付美金到美國FDA；

　　5）代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名）；

　　6）注冊審批完成，獲得批準(zhǔn)號碼；

　　7）代理公司頒發(fā)注冊證明書；

　　8）項目結(jié)束（醫(yī)療器械FDA每自然年年底續(xù)費更新下一年度注冊）。

　　需要注意的是，如果是在美國分類為二類的產(chǎn)品 (例如外科手術(shù)口罩) 需要先申請510K，再進行第二步及以后的操作。具體詳情可以撥打400-7227-010鷹飛國際官方熱線咨詢。